2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻度残疾

B.造成3人以上中度残疾

C.造成5人以上轻度残疾

D.造成重度残疾

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

2、关于麻醉药品和精神药品邮寄管理说法正确的有（）【多选题】

A.邮寄证明一证一次有效

B.寄件详情单加盖寄件单位运输专用章，收件人必须是单位

C.应在窗口投交

D.邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存1年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理。

3、标注有“免疫规划”专有标识的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理， 疫苗的界定和分类。疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装显著位置，标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。而国家免疫规划疫苗主要包括国家免疫规划确定的疫苗、省政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗。也就是笫一类疫苗的前两种情况，不包括县级以上政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。最佳答案只能选择A，但是不够准确。 

4、下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有（）【多选题】

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。

5、以下为合法《医疗器械经营许可证》编号的是（）【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.x食药监械经营备xxxxxxxx号

D.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。首先，题干问的是许可证，排除选项C和D，它们是备案凭证。其次，编号的第一位是省的简称，第二位是设区的市级行政区域简称。故答案为B。备案凭证也有这个规律，如果题干问备案凭证，选项D是符合要求的。

6、托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时，承运单位不得承运的情况包括（）【多选题】

A.没有《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.货物包装不符合规定

C.运输证明超过有效期

D.运输证明跨年度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的运输。注意选项C和D属于运输证明无效，实质等同于没有运输证明。

7、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

8、关于药品标准定位的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据

D.药品注册标准低于《中国药典》规定

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义、国家药品标准的定义、国家药品标准的类别。选项D正好将原规定说反了，原规定是“药品注册标准不得低于《中国药典》 规定”。

9、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

10、医疗机构应当提出警告、限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是处方医师无正当理由出现抗菌药物超常处方次数超过（）【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。