2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、由国务院化妆品监督管理部门在上市行政许可时进行备案管理的是（）。【单选题】

A.化妆品生产许可证

B.国妆特字Gxxxxxxxx

C.国妆特进字Jxxxxxxxx

D.国妆备进字Jxxxxxxxx

正确答案:D

答案解析:“备案管理”对应选项D批准文号中的“备”字，故答案为D。

2、根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的时效、行政诉讼的时效。

3、下列情形界定为假药的有（）【多选题】

A.所标明适应症超出规定范围的药品

B.所含成分与中国药典规定不符的药品

C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品

D.将规定范围的适应症删除的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆，前者属于按假药论处， 后者既不属于假药，也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”，展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项，因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。

4、应经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后才可慎重经验用药的是（）【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

5、若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）【多选题】

A.有效期至2006. 9. 30

B.有效期至2006. 09

C.有效期至2006?09

D.有效期至2006年09月

正确答案:B、D

答案解析:考查标签上有效期的标注格式。

6、属于兴奋剂中的肽类激素的有（）【多选题】

A.人生长激素（HGH）类似物

B.促红细胞生成素（EPO）类似物

C.促性腺激素

D.促皮质素类

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂分类。

7、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种，应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为C。

8、药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:A

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不屐行与召回相关义务的法律责任。处罚的主体是药品经营企业，在造成严重后果的情况下， 处罚肯定不只是罚款，应该是吊销《药品经营许可证》，故答案为A。 

9、属于行政强制措施的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。

10、据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（）【单选题】

A.对行政法规、规章提起的诉讼

B.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 

C.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

E.输入答案

正确答案:C

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。注意行政诉讼只针对行政机关与当带人之间发生的冲突，规则本身一般不允许诉讼，以保持约束人的行为的制度相对稳定，降低成本；行政机关内部行为属于管理行为，加 入行政诉讼范畴，会加大人与人之间协调的成本。