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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、妇儿专科非专利基本药物应该进行()【单选题】
A.价格谈判
B.集中挂网
C.定点生产
D.招标采购
正确答案:B
答案解析:考查基本药物采购管理。
2、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()【多选题】
A.设置专柜
B.开架销售
C.专册登记
D.专人管理
正确答案:A、C、D
答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄域类复方制剂需要专柜销售,无论是处方药,还是非处方药,均不得开架销售。选项B排除,故答案为 ACD。
3、在医保目录中列出的品种属于医保避金不予支付的药品的是()【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点,只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。
4、以下药品包装标识或说明书上需要注明“运动员慎用”字样的是()【单选题】
A.氢氯噻嗪
B.氯硝西泮
C.地西泮
D.氟西泮
正确答案:A
答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理。西泮类属于第二类精神药品,不属于兴奋剂。选项A属于利尿剂,是兴奋剂。此题是药事管理与法规和药理学内容的结合,如果对选项A不熟悉,可以用排除法。
5、未实行药品批准文号管理的品种纳入原料药渠道经营的是()【单选题】
A.麦角胺
B.苯乙酸
C.高锰酸钾
D.乙醚
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合,一定要熟悉。
6、属于兴奋剂中的肽类激素的有()【多选题】
A.人生长激素(HGH)类似物
B.促红细胞生成素(EPO)类似物
C.促性腺激素
D.促皮质素类
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查兴奋剂分类。
7、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当()。【单选题】
A.报国家食品监督管理部门备案
B.经国家食品监督管理部门注册
C.报省级食品监督管理部门备案
D.经省级食品监督管理部门注册
正确答案:A
答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。
8、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。第二类精神药品经营企业(零售连锁企业)专用账册保存期限是自药品有效期满之日起不少于5年。
9、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服,经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服,向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起()【单选题】
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
正确答案:A
答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。
10、国家药品监督管理局负责()【单选题】
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚
C.C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。故答案为A。
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