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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于医疗用毒性药品管理的措施,正确的是()【单选题】
A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
正确答案:B
答案解析:考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A之所以错误,是因为毒性中药材包装材料上,其一, 必须印有毒药标志,其二,不是“标上”,而是要印刷。选项D,根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”,没有没收违法所得,而是罚款非法所得的5~10倍,所以错误。通过排除法,现在剩下B和C, 如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定,直接可以选出答案B。如果没有掌握,我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或定点生产企业购买”推断,医疗用毒性药品与麻醉药品和精神药品同样安全性比较低,应该 严格管理,所以不可能在科研和教学使用时,直接购买,因此答案C错误。查《医疗用毒性药品管理办法》第10条“科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后,供应部门方能发售”,验证了我们的推断。
2、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制, 应当()【单选题】
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
正确答案:D
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为D。
3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是()【单选题】
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.制备方法与古代医籍记载基本一致
D.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
正确答案:A
答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效,选项A显然不安全。故答案为A。
4、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是()【单选题】
A.国外生产的血液制品
B.医疗机构制剂
C.未实施批准文号管理的中药材
D.化学药品原料药
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。注意,要还原成法条,城乡集贸市场并不一定具有药品生产或经营资格,而只有未实施批准文号管理的中药材才可以这样采购,这一知识点在多年考试中,反复从多个角度考查,一定要掌握。
5、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的目标是()【单选题】
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进人高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
正确答案:D
答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标,选项C属于2030年的健康中国目标,选项D属于2050 年的健康中国目标。故答案为D。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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