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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于临床试验的理解,错误的是()【单选题】
A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段
B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验
正确答案:C
答案解析:考查临床试验。其一,临床试验前三期在上市前进行,第四期在上市后进行,选项A和B说法正确。其二,在某些情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,可见I期临床试验有可能不用做,Ⅲ期临床试验肯定会进行, 选项C说法错误,选项D说法正确。
2、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
正确答案:A
答案解析:境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
3、该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的()【单选题】
A.左上角
B.右上角
C.边角
D.中间
正确答案:C
答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。
4、可待因含量小于或等于10mg的是()【单选题】
A.双氢可待因
B.含双氢可待因复方制剂
C.含磷酸可待因口服液体制剂
D.含可待因复方制剂
正确答案:B
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。
5、药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件,以下文号不包括()【单选题】
A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号
B.国药准字S+四位年号+四位顺序号
C.国药准字J+四位年号+四位顺序号
D.国药准字H+四位年号+四位顺序号
正确答案:C
答案解析:考查GSP首营品种的审核、药品批准证明文件。卡介苗是生物制品,青霉类药品是化学药品, 维C银翘片是中西药复方制剂(中成药)。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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