2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

2、根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）【多选题】

A.中成药

B.生物制品

C.中药注射剂

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

正确答案:A、D

答案解析:考查药品委托生产审批、委托生产品种限制。其一，题干是以审批事项来命制，实质上是考查考生对于药品委托生产的审批事项是否熟悉，药品委托生产只有省级药品监督管理部门才可以做出，这样就不会被选项D迷惑。其二，备选项是以委托生产品种限制命题，这属于声东击西式的命题。

3、在境内分包装从印度进口的化学药品改用大包装， 其注册证证号的格式应为（）【单选题】

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

4、关于药品说明书和标签功能的说法，错误的是（）【单选题】

A.两者是药品内在质量的主要体现

B.两者传递药品信息，告知正确贮存、保管和运输药品的方法

C.两者指导消费者购买使用药品

D.两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的定义。药品标准负责药品内在质量控制，药品说明书和标签负责药品外在质量控制。

5、药品质量特性不包括（）【单选题】

A.安全性

B.经济性

C.有效性

D.均一性

正确答案:B

答案解析:考查药品质量特性。

6、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

7、某药品批发企业，发现已售出阿司匹林药品的批准文号是非法的，根据《药品经营质量管理规范》 应该采取的措施有（）【多选题】

A.立即通知购货单位停售

B.追回并做好记录

C.向药品监督管理部门报告

D.召回并做好记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理售后管理。案例题解决的关健是将其还原为法条，此题中批准文号不合法，显然属于未经批准的药品，应该按假药论处，另外这属于阿司匹林售出后有严重质量问題，因此可以选出答案为ABC。D之所以不正确，可以联系药品经营企业在药品召回中的职责和义务，它是不可以召回的，只能协助药品生产企业履行召回义务、控制或收回药品。

8、“个别含麻醉药品和精神药品复方制剂可以作为非处方药”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:A

答案解析:考查非处方药遴选原则。

9、根据《药品委托生产监督管理规定》，关于药品委托生产的说法，正确的有（）【多选题】

A.国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品

B.药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员

C.药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得 《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件

D.《药品生产委托批件》有效期不得超过3年

正确答案:B、D

答案解析:考查药品委托生产的受理和审批。其一, 国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。选项A将“需要”的前提 “监督管理工作”漏掉了。其二，《药品委托生产批件》是由委托方所在地省级药品监督管理部门审批，也应该由其撤销，这符合“谁知情谁来处理”的原则。选项C违背了这项原则。 

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是 （）【单选题】

A.所地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。第二类精神药品的零售业务由市级药品监督管理部门批准，答案为 D。