下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的()【单选题】
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
正确答案:A
答案解析:考查消费者的权利。
2、注册证书号为“国食注字YP+4位年代号+4位顺序号”的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品
B.婴幼儿配方乳粉产品配方
C.国产保健食品
D.进口保健食品
正确答案:B
答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母,“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母,“G”是“国”拼音的第一个字母。
3、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()【单选题】
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
正确答案:B
答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。
4、根据《执业药师职业资格制度规定》,下列叙述正确的有()【多选题】
A.《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效
B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
C. 执业药师被吊销执业药师执业资格的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D.执业药师继续教育实行复核制度
正确答案:A、B、C
答案解析:考查执业药师资格有效范围、变更注册、注销注册和继续教育。
5、不得发布广告的药品为()【单选题】
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材
正确答案:C
答案解析:考查不得发布药品广告的事项、药品广告忠告语。不得发布药品广告的事项,命题方式比较特别,因为一般考生的思维是给出题干“不得发布药品广告的事项”,马上反应答案,但是配伍选择题的方式,是给出答案让您选择。
6、应按假药论处的是()【单选题】
A.未注明批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.以他种药品冒充此种药品
正确答案:C
答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。
7、人体产生毒副反应的程度体现药品的()【单选题】
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
正确答案:C
答案解析:考查药品质量特性。“毒副反应”,就可以判定是安全性。
8、以下抗菌药物临床应用情况乙三级医院需要每年报告一次的是()【单选题】
A.国内药品生产企业生产的头孢曲松
B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松
C.香港药品生产企业生产的美罗培南
D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南
正确答案:A
答案解析:考查抗菌药物应用报告。非限制使用级每年报告一次,限制使用级和特殊使用级每半年报告一次。注意和药品生产企业定期安全性更新报告的报告周期“每满1年提交一次报告”和“每5年报告一次”对比。
9、根据《药品生产质管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是()【单选题】
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.销售管理部门
D.质量管理部门
正确答案:D
答案解析:考查GMP文件管理的规定。
10、药品安全风险特点包括()【多选题】
A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.不可控制性
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品安全风险特点及分类。注意药品安全风险分为自然风险与人为风险,就是为了增加对药品安全风险的可控制性。另外,联系《药品注册管 理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效性、质量可控性,可见药品安全风险是可以控制的。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料