2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。 

2、临床药师的主要职责不包括（）【多选题】

A.参与临床药物试验方案设计

B.对患者进行用药教育

C.指导患者安全用药

D. 业余时间参与临床药物治疗工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药物临床应用管理。临床药师的职责是开展临床合理用药工作，选项A不在这个职责范 围，选项B和C属于这个职责。选项D错在需要全职参与临床药物治疗工作。故答案为AD。 

3、开办药品经营企业的必备条件不包括（）【单选题】

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业的开办条件。此题曾在2012年多项选择题、2013年最佳选择题中考查，命题点均是药品经营企业的职责定位。

4、关于放射性药品管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品零售药店不可以销售该药品

B.此药品只能作为处方药且只能在医疗机构经营

C.不可以委托生产

D.不得作为医疗机构制剂申报

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品零售药店不可销售的九大类药品、药品委托生产品种限制、医疗机构自配制剂品种范围。此题选项全是重要的考点，要注意掌握。选项 C错在放射性药品是按规定委托生产。

5、药品最小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量是（）【单选题】

A.规格

B.包装规格

C.含量

D.装量

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要点、药品说明书的格式和书写要求。

6、《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:C

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

7、关于执业药师资格考试与注册管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家执业药师资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类別分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。其一，国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类，选项A说法正确。其二，执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类，选项B说法正确。其三，机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位，选项C说法正确。其四， 注册的执业单位应明确到总部或门店，执业单位应该为1个总部、11个门店，共12家执业单位。故答案为D。

8、对首次批准进口上市5年以内的药品须报告其引起的（）【单选题】

A.新的药品不良反应

B.所有药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的报告范围、药品不良反应界定。

9、关于基本药物质位监督管理要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》

B.改变基本药物剂型和规格必须严格按《国家基本药物目录管理办法》规定办理

C.基本药物处方和工艺药品生产企业应该进行自查

D.零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员作用指导患者合理用药

正确答案:B

答案解析:考考查基本药物质童监督管理要求。剂型和规格的改变都属于药品源头的改变，应该由《药品注册管理办法》管理。

10、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。