2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。【单选题】

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:A

答案解析:医疗器械依据风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。 【单选题】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

正确答案:C

答案解析:生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，未构成犯罪，应给予行政处罚并从重处罚。

3、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。【单选题】

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:完善医疗服务体系中，应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”，有主次之分。

4、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。【单选题】

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背敖形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

正确答案:A

答案解析:药品通用名称应采用黑色或白色，与背景形成强烈反差。商品名称字体以单字面积等于通用名所用字体的二分之一，注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分之一。外用药品标识为红底白字的“外”字。

5、关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

正确答案:B

答案解析:不管执业医师甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。

6、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对常用低价药可采取（）。 【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

7、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:C

答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。

8、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品使用环节重大改革强调的是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

9、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经两人以上复查无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数量

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过3日剂量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

正确答案:A

答案解析:生产企业生产毒性药品，每次配料必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。药师调配处方时，对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。毒性药品的标识是黑底白字。

10、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）。【单选题】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点，建议考生熟练掌握。