2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新幵具处方的情形有 （）【多选题】

A.规定必须做皮试的药品，处方药师是否注明过敏试验及结果的判定

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

正确答案:B、C、D

答案解析:考查处方实质审核。注意此题是将处理用药不适宜的措施作为题干的主体内容出现，起迷惑作用。选项A混淆了处方权。

2、某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时，批准事项或内容发生的变化是（）【单选题】

A.保持不变

B.增加新的

C.取消原有的

D.取消新的

正确答案:C

答案解析:考查药品注册中请的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序申报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请”处理。

3、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，应该认定（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的认定。

4、国家二级保护野生药材物种的中药材包括 （）。【多选题】

A.黄连

B.黄柏

C.黄芩

D.胡黄连

正确答案:A、B

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。这四种属于“黄”类，选项A和B属于二级，选项C和D属于三级。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，由所在地药品监督管理部门给予警告，资令限期改正，逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是（）【单选题】

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.药品经营企业未建立和保存药品不良反应监测档案

C.药品经营企业不配合严重药品不良反应调查工作 

D.医疗机构未按要求开展药品不良反应报告、调查、评价和处理

正确答案:C

答案解析:考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。此題实质上是从药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品不良反应报告与监测中的职责分工角度命題。经营企业和医疗机构只需要设置专兼职人员、报告等具体工作、配合调查，其他更深入的工作是药品生产企业的职责，选项B说法超出了药品经营企业的职责范围。选项A弱化了生产企业的职责。选项D应该由卫生行政部门处罚，而题干所问是药品监督管理部门。

6、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的总见》，我国建立的医疗卫生制度将拟盖（）【单选题】

A.城乡居民

B.城市居民

C.农村居民

D.城镇职工

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

7、国家药品监督管理部门负责制定和修订（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:B

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

8、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的有（）。【多选题】

A.经营者为销售商品借劳务费、咨洵费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

9、国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:D

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

10、主管全国药品注册工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.药品检验机构

D.国家药典委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一，题干所问是未上市药品的注册审批事项，而选项B管理的是已上市药品，首先排除这个选项，提高正确率。其二，选项D负责药品标准，排除，将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。