2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方一般不得超过（） 【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:D

答案解析:考査处方限量。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

3、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）【单选题】

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药师职责。医疗机构药师只是参与新药开发，不是从事，选项B不属于医疗机构药师职责。

4、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

5、第一类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第一类医疗器械是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

6、中西药复方制剂（非维生素类）应注明所含化学药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

7、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报备案的部门是（） 【单选题】

A.国家人力资源和社会保障部门

B.省级人力资源和社会保障部门

C.地市级人力资源和社会保障部门

D.县级人力资源和社会保障部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案。乙类药品由国家制定，由省级调整，故答案为A。

8、根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

9、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。 药品的管理由国家药品监督管理局负责。

10、生产企业销售前应按规定在指定药品检验机构检验的免费药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。