2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

2、接受质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）【单选题】

A.组织接种单位销毁

B.依法查封、扣押

C.采取应急处置措施

D.立即停止销售

正确答案:C

答案解析:考查疫苗的监督管理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。故答案为C。 

3、非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:A

答案解析:考査非处方药的分类依据。

4、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

5、进口在港澳地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》 

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业发现质量可疑药品，应报告的部门是（）【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制，县级药品监督管理部门介入；

7、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

8、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理 《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可事项变更。选项D中的药品批发企业不允许经营疫苗，说法错误，排除。选 项A和C只属于许可事项变更，而选项B既属于许可事项变更，又属于重新办理。故答案为B。

9、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（） 【单选题】

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二 类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所屈门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购销和零售管理。其一，根据医药行业常识，药品零售连锁企业所属门店不允许采购，选项D前半句话错误。其二，药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。选项D后半句话也错误。故答案为D。

10、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误，不在行政处罚范围内。故答案为B。