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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是()。【单选题】
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的
正确答案:D
答案解析:有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品批准规定的成分不符;(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)按照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的。
2、依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。【单选题】
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
正确答案:C
答案解析:特殊用途的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
3、下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
正确答案:B
答案解析:《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;(2)生物制品;(3)中药材、中药饮片、中成药;(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从经营范围中可以看出,甲药品企业经营范围没有中成药,所以不能从甲处购买中成药,D项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类。
4、责令停产停业属于()。【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:C
答案解析:行政处罚:药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A
答案解析:现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品许可、执业药师许可。
6、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂()。 【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案:D
答案解析:待确定药品为黄色。
7、下列关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
正确答案:B
答案解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
8、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于第一类精神药品的是()。【单选题】
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
正确答案:A
答案解析:第一类精神药品:哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯胺酮等。
9、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是()。【单选题】
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
正确答案:A
答案解析:执业药师注册后,如有下列情况之一的,应予以注销注册:(1)死亡或被宣告失踪的;(2)受刑事处罚的;(3)被吊销《执业药师资格证书》的;(4)受开除行政处分的;(5)因健康原因或其他原因不能从事执业药师业务的;(6)注册有效期届满未延续的;(7)无正当理由不在执业单位超过半年以上者。
10、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()。【单选题】
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:销售与使用单位的职责:药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药,通知药品生产企业或者提供商,并向药品监督管理部门报告。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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