2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、国家药品监督管理部门对疗效不确危害人体健康已经生产的国产药品，应当（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后再评价。

2、根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）【单选题】

A.人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理问题1项 

B.岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项

D.人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项

正确答案:B

答案解析:考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求，药品零售企业的供应链是：采购、验收、陈列、销售、售后，对于设置库房的存在储存环节。然后对应案例中的问题，可以判断答案为B。 

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应（）【单选题】

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录

正确答案:C

答案解析:考查分级管理的划分标准。这种考查形式相对简单，注意各种条件间的逻辑关系。

4、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理。

5、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理。负责拆零销售的人员经过专门培训，这个人不可以是质量管理人员。主要原因是药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行，也就是质量管理岗位是专职专岗。质量管理人员从事药品拆零销售，实质上就是由销售人员兼职质量管理岗位。故答案为B。