2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是（）【单选题】

A.“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中

B.“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中

C.“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗， 用75%乙醇消毒皮肤，待干后再注射”应该写到【注意事项】中

D.“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，选项A应该写到【免疫程序和剂量】中，这项内容对应的是非预防用生物制品的【用法用量】。其二，选项B应该写到【禁忌】中。其三，选项D应该写到【贮藏】中。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，在药品不良反应的评价与控制过程中，可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有（）【多选题】

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

B.省级药品不良反应监测中心对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

C.省级药品监督管理部门根据分析评价结果采取的措施

D.国家药品监督管理部门根据分析评价结果，必要情况下采取的措施

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。此题将措施作为题干，将发生的前提作为选项，属于逆向思维命题。另外，此题考查了政府间职责分工以及政府和企业间的分工。药品不良反应监测中心主要进行药品不良反应分析和评价，药品监督管理部门负责对药品生产、销售、使用和召回方面采取措施，药品生产企业也要主动或被动对这些措施做出反应。

3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）【单选题】

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D.标明经营者的真实名称

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务。其一，经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险，应该立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施，采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。 其二，经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限；但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵，且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。注意对“缺陷”和“瑕 疵”，经营者的义务不同。故答案为C。 

4、生产、销售疫苗类假药造成轻伤的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任。是将“对人体健康造成严重危害”的量型与“从重处罚”相结合，注意罚金数额上调为生产、销售额的2倍以上。第36题考查共同犯罪的处罚，罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同，前者为药品销售额，后者为药品货值金额。

5、第一类精神药品处方在医疗机构内保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，供应第一类疫苗的企业是（）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.疫苗零售企业

D.疫苗使用企业

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。根据规定“疫苗生产企北应当按照政府采购合同的约定， 向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或个人供应”，答案应该为A。要特别注意：其一，因为疫苗案，疫苗批发企业已经没有这个权限，也不允许疫苗生产企业委托药品批发企业配送疫苗，选项B不是答案。其二，疫苗不可以零售，选项C不是答案。其三，第一类疫苗供应源头是疫苗生产企业，中间环间是疾病预防控制机构进行逐级分发，终端环节是接种单位（一般是医疗卫生机构），不是企业，选项D不是答案。故答案为A。

7、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）【单选题】

A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。

8、该医院对相关药师可以采取的处罚措施是（）【单选题】

A.取消其抗菌药物调剂资格

B.取消其抗菌药物处方资格

C.给予警告

D.限制起处方权

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理。药师未按规定审核抗菌药物处方与用药医嘱造成严重后果的，发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应取消其药物调剂资格。故答案为A。

9、根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（）【多选题】

A.药师

B.副主任药师

C.主管药师

D.医师

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。

10、将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。