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2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0129
帮考网校2022-01-29 10:19

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是同批号的药品()【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

2、开办药品批发企业的,药品监督管理部门组织验收的期限为()【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

3、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方一般不得超过() 【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:D

答案解析:考査处方限量。

4、主要用于临床上治疗疾病,以及疾病的预防和诊断的是()。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。药品主要用于临床上治疗疾病,以及疾病的预防和诊断。

5、可以在药店零售的杂类中枢神经刺激物质是()【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙(蛋白同化制剂)

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂分类,蛋白同化制剂、肽类激素使用管理,药品零售企业不可以零售的药品种类。将“不可以零售的药品”和 “刺激剂的子分类”进行交叉命題。 

6、医疗机构配制制剂不需要()【单选题】

A.质量管理组织

B.配制管理、质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂配制的条件。解答的关键一是对制剂配制条件非常熟练,可以直接判断。二是可以从医疗机构制剂的特点判断,医疗机构不得在市场上销售或变相销售,所以不可能有销售记录。

7、与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,常规毒理学筛查不能发现,发生率低而死亡率高的不良反应是()【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

8、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对存在安全隐患的药品进行()【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 对中药材GAP实施的管理方式是()【单选题】

A.备案管理

B.审批管理

C.认证管理

D.前置管理

正确答案:A

答案解析:考查中药材生产质量管理规范。

10、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号)药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册”,这属于() 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权, 规范性审核注重处方格式,适宜性审核注重合理用药。

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