2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是（）【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:A

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

2、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）【多选题】

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构药师职责、处方权。

3、应当单独开具处方的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

4、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

5、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:D

答案解析:考查临床试验分期管理。

6、从上述信息可以判断，该药品生产企业生产的该药品应定性为（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。

7、针对药学技术人员的唯一准人类国家职业资格证书是（）【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理、执业药师职业资格制度的内涵。

8、同时经营药品、保健食品和化妆品的企业，其处理措施符合药事管理规定的是（）【多选题】

A.药店甲将保健品、化妆品设置专区经营

B.药店甲将保健品、化妆品与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.超市乙内设置药店丙，具有独立的区域

D.超市乙内设置没有《药品经营许可证》的药店丙

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的药品陈列、药品零售企业设罝标准。其一，根据GSP，药店经营非药品需设罝专区，并且与药品区域明显隔离，并有醒目标志，选项A和B符合规定。其二，根据药品零售企业设置标准，在超市等普通商业企业内设立零售药店的，必须具有独立区域，选项C符合规定。其三，只要是药店，肯定具有《药品经营许可证》，选项D这种情况不可能发生。故答案为ABC。

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型严格控制在（）【单选题】

A.1个品规内

B.2个品规内

C.3个品规内

D.5个品规内

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。注意管理规定有点矛盾，强化记忆碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

10、查用药合理性（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”