2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

2、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》不予支付的是（） 【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录。中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片，也就是目录内的不予支付。答案为B。 

3、《药品生产许可证》遗失，应当由省级药品监督管理部门按原核准事项（）【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

4、国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。 

5、行政机关将举行听证的吋间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

6、注册证书号为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:C

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母，“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母，“G”是“国”拼音的第一个字母。

7、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。

8、上述信息中的小儿氨酚黄那敏颗粒归属的药品类别及依据是【单选题】

A.甲类非处方药，该药是中西药复方制剂及儿童用药 

B.乙类非处方药，该药针对的是轻微疾病感冒

C.甲类非处方药，该药针对的是轻微疾病感冒

D.乙类非处方药，该药是中西药复方制剂及儿童用药

正确答案:A

答案解析:考查乙类非处方药的确定。该药确实针对的是轻微疾病，但是同时它也属于中西药复方制剂， 并且是儿童用药，属于甲类非处方药。

9、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向县级疾病预防控制机构分发的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:A

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。关键词是“分发”，可以判断是第一类疫苗，负责这项工作的是疾病预防控制机构，选项A正好是选项B的上级疾病预防控制机构，符合逐级分发的原则。 

10、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.从不具有资质的企业采购药品

B.无证经营

C.销售假药

D.出租《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。根据情况可以判断，此种药品经营行为，没有《药品经营许可证》，构成无证经营。故答案为B。