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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、该药品的类別不是()【单选题】
A.非处方药品
B.外用药品
C.兴奋剂
D.含特殊药品复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂,属于兴奋剂,不是含特殊药品复方制剂。
2、属于第二类精神药品的是( )。【单选题】
A.γ-羟丁酸
B.吗啡阿托品注射液
C.伪麻黄素
D.艾司唑仑
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。
3、乙药品可以定性为()【单选题】
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重药品不良反应
D.药品群体不良事件
正确答案:C
答案解析:考查药品不良反应的界定。
4、药品类易制毒化学品管理主要涉及()【多选题】
A.药品类易制毒化学品生产管理
B.药品类易制毒化学品经营管理
C.药品类易制毒化学品购买管理
D.药品类易制毒化学品监督管理
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。注意选项C是药品类易制毒化学品的独特之处,需要《购用证明》。
5、下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()【单选题】
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
正确答案:C
答案解析:考查药品经营许可证的管理、药品经营不得从事的经营活动,医疗机构制剂与许可管理。此题第一种方法是一一对比选项中药品是否在两者经营范围内;第二种方法是从医疗机构制剂不可在市场上销售或变相销售,直接得到答案。
6、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】
A.药品经营企业采购环节
B.药品批发企业储存环节
C.药品经营企业销售环节
D.药品零售企业运输环节
正确答案:D
答案解析:考查GSP适用范围。其一,从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手,药品零售企业将药品销售给患者后,很少运输, 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二,采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节,储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域,选项A、B和C符合这些要求。但是,显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。
7、药品召回分为三级管理的依据是药品的()。【单选题】
A.风险程度
B.缺陷严重程度
C.安全隐患
D.不良反应
正确答案:C
答案解析:药品召回分为三级管理的依据是药品的安全隐患。
8、化学药品和治疗用生物制品说明书【成分】需列出活性成分的()【多选题】
A.化学名称
B.化学结构式
C.分子式
D.分子量
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品说明书【成分】的编写要求。
9、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()。【单选题】
A.医疗器械
B.药品
C.化妆品
D.保健食品
正确答案:D
答案解析:关键词“不以治疗疾病为目的”,可以排除选项B;关键词“食用”可以确定答案为D。
10、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》(食药监药化监〔2013〕223号)药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售的药品是()【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30njg)
C.复方甘草片
D.维生素C (属于药品)
正确答案:D
答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药,也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药,可以通过互联网向个人消费者销售。故答案为D。
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