2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

2、以下关于生产、销售假药、劣药法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.违法主体可能是单位，也可能是个人

B.承担的责任可能是行政责任，也可能是刑事责任

C.刑事责任中的罚金对单位和个人的位刑标准是相同的

D.涉案药品供应链上所有环节以共同犯罪论处

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药、劣药的法律责任。选项C中单位和个人均处罚，是针对生产、销售假药罪而言的，生产、销售劣药罪没有这种说法。即对生产、销售假药罪而言，单位和个人的量刑标准也不 同，个人按自然人标准量刑。

3、根据《药品召回管理办法》，以下不应该执行药品召回程序的情况有（）【多选题】

A.已经确认为假药的

B.已经确认为劣药的

C.已经上市销售存在安全隐患的药物

D.临床试验阶段存在安全隐患的药物

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品召回的概念。其一，假药劣药要按假药劣药罪来处罚，不是召回药品，而是没收药品， 选项A和选项B是答案。其二，药品召回所针对的是已上市销售的存在安全隐患的药品，选项C符合这个界定，选项D不符合这个界定。故答案为ABD。

4、保健食品批准文号有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:保健食品批准文号有效期为5年。

5、处方药不得（）【单选题】

A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。非处方药可以在大众媒介发布广告，处方药不可以。故答案为B。 

6、药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）【单选题】

A.立即告知药品生产企业

B.迅速开展自查

C.必要时应当暂停药品的销售

D.必要时应当暂停药品的销售

正确答案:D

答案解析:考查药品群体不良事件。首先，根据药品群体不良事件的界定，判定这是药品经营企业遇到了药品群体不良事件；然后，经营企业根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第30条决定应对策略， 也就是A、B、C、D作为迷惑选项，如果对药品召回的主体是药品生产企业这个考点认识清楚的话，此题很容易判定答案，这属于隐形考点命题。

7、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是（） 【单选题】

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、 转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。选项 D错在，最后运输证明副本要回到发货单位。

8、关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.体外诊断试剂注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理

C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号

D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查体外诊断试剂管理。目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批；对于符合要求的，发放药品批准文号，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的市评审批；对于符合要求的，发给备案凭证或者医疗器械注册证，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。

9、国家越本药物的遴选原则是（）【单选题】

A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选和越层能够配备

正确答案:D

答案解析:考查基本药物的遴选原则。注意和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故正确答案为D。

10、上述信息中有关复方甘草片的管理措施，正确的是（）【单选题】

A.从药品生产企业直接购进的可销售给外省药品零售企业

B.从药品批发企业购进的可销售给外省药品零售企业

C.从药品批发企业购进的可销售给外锴医疗机构

D.复方甘草片不允许和含麻黄碱类复方制剂混放

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理。这道题目的困难之处在于并没有指明是批发企业，还是零售企业在经营复方甘草片。选项A、B 和C考查购销管理，这个知识点非常容易错误，关键点在于区分销售对象（批发企业、零售企业和医疗机构）以及销售地域（本省、外省）。药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片可销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构，这里既可能是“本省”，也可能是“外省”，所以选项A的说法正确。 选项D则考查含特殊药品复方制剂零售管理，复方甘草片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，两者可以混放，显然这种说法是错误的。