2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下药品邮寄时需要办理邮寄证明且为第二类精神药品的是（）【多选题】

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.硝西泮

D.奥沙西泮

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理、麻醉药品和精神药品目录。第二类精神药品邮寄时需要邮寄证明。

2、根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）【单选题】

A.人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理问题1项 

B.岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项

D.人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项

正确答案:B

答案解析:考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求，药品零售企业的供应链是：采购、验收、陈列、销售、售后，对于设置库房的存在储存环节。然后对应案例中的问题，可以判断答案为B。 

3、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B.造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D.造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

4、国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）【多选题】

A.负责制定药品分类管理制度

B.负责组织制定并公布国家药典

C.负责药品注册管理

D.制定国家基本药物目录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药品监督管理部门的药品监督管理职责。尤其注意国家药品监督管理部门参与制定国家基本药物目录，配合实施囯家基本药物制度，因此D错误。另外，还要注意国家药品监督管理部门计划将药品再注册下放省级药品监督管理部门，但是C是药品注册，因此C正确。

5、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑琪案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是（）【单选题】

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毐品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂 

正确答案:D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。选项D属于非法买卖制毒物品罪。

6、经营该类医疗器械实行许可管理的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。

7、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

8、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

9、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

10、不可以零售的医疗用毒性药品品种为（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规 定。A型肉毒毒素不可零售。