2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对采购药品进行收货和验收时，应该（）【多选题】

A.按验收记录收货

B.做到票、账、货相符

C.按规定程序和要求对到货药品逐批验收

D.验收时查验检验报告书并做好收货记录

正确答案:B、C

答案解析:考查药品零售企业质量管理收货和验收。 备选项的设计是在采购记录、随货同行单（票）、验收记录的功能上面做文幸。其一，收货时应该对照采购记录、随货同行单（票）核实药品实物，选项A 的说法错误。其二，验收时需要记录验收记录，而不是收货记录，选项D说法错误。故答案为BC。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号），以下处方审核内容属于合法性审核的是（）【多选题】

A.处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权

B.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具

C.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定

D.毒麻贵细饮片是否按规定开方

正确答案:A、B

答案解析:考查处方审核。选项C属于规范性审核， 选项D属于适宜性审核。

3、以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法， 错误的是（）【单选题】

A.乙药店的经营范围包含处方药

B.乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件

C.乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉

D.乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时，继续销售抗躁狂药

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的采购和售后管理、零售药店必须凭处方销售的药品、处方药和非处方药流通零售药店管理。其一，抗躁狂药属于零售药店必须凭处方销售的药品，所以乙药店经营范围有处方药，选项A说法正确。其二，乙药店和甲批发企业一直有业务关系，采购抗躁狂药时，不构成首营企业，只属于首营品种，选项B说法正确。其三，选 项C属于投诉管理，说法正确。其四，执业药师或药学技术人员不在岗时，处方药和甲类非处方药暂停销售，抗躁狂药属于处方药，应该停止销售，选项D说法错误。故答案为D。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

5、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）【单选题】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

正确答案:B

答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现，实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的，如果猜答案，一般不会将两题猜为一样的答案。

6、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

7、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

8、中药饮片标签可以不标注（）【单选题】

A.规格

B.产地

C.生产日期

D.有效期

正确答案:D

答案解析:考查药品标签的种类和要求。中药饮片并不是所有的都实施效期管理。

9、医疗机构对药品群体不良事件采取处置措施的时机是（）【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

10、该药品批发企业销售水杨酸诲扁豆碱需要遵循的毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的制定和下达部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的生产、经营要求。