2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、C省药品零售连锁企业丁向甲企业所采购的药品一定不是（）【单选题】

A.三唑仑

B.布托啡诺及其注射剂

C.劳拉西泮

D.苯甲酸咖啡因

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的零售规定。注意选项D是咖啡因的另一个名字。

2、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容， 在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是（） 【单选题】

A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输吋间的质量控制状况

C.不符合运输过程温度要求的不得入库

D.收货后，应在冷库内侍验

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。选项C应该是拒收。

4、承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议（ICH)相关技术工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

5、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括（）【单选题】

A.基本医疗卫生制度初步建立

B.基本药物制度初步建立

C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

D.逐步取消药品零加成

正确答案:C

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

6、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

7、国家药典委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

8、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

9、根据《药品经营质管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）【多选题】

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理和预防措施

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业验证管理。

10、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。