2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

2、根据《药品召回管理办法》做出责令召回决定的是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分类、销售与使用单位的职责、零售药店不可以零售的药品。

3、运输时需要办理运输证明的药品包括（）【多选题】

A.复方樟脑酊

B.阿桔片

C.氯氮?

D.咪达唑仑

正确答案:A、B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的运输管理、麻醉药品和精神药品目录。选项C和D是第二类精神药品，不需要运输证明。

4、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，属于 （）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:D

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

5、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。

6、药品说明书应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，主要包括（）【多选题】

A.疾病名称

B.药学专业名词

C.药品名称

D.临床检验名称和结果的表述

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书的编写要求。

7、药品批发企业验证文件应当（）【单选题】

A.审核和批准

B.存档

C.实施

D.使用

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。

8、以下人员屈于药事管理与药物治疗学委员会而不属于药事管理与药物治疗学组的是（）【单选题】

A.主任药师（药学部门负责人）

B.副主任医师（普通医生）

C.主任护师（非护理部负责人）

D.护师（护理部负责人）

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会没有强调部门负责人，主要限定的是由有高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。而药事管理与药物治疗学组则强调由部门负责人（药学、医务、护 理、医院感染、临床科室）和具有药师、医师以上职称人员组成，注意没有护师。从部门负责人角度看， 可知选项A和D可能包含在药事管理与药物治疗学组人员组成中；从药师、医师以上职称角度看，选项 C可能包括在内。主任护师如果不是护理部负责人，是不能进入药事管理与药物治疗学组的。

9、依据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品门诊处方“前记”须载明的事项不同于普通药品的是（）【单选题】

A.医疗机构名称

B.门诊病历号

C.患者身份证明编号

D.临床诊断

正确答案:C

答案解析:考查处方内容。麻醉药品和第一类精神药品除了普通药品载明事项外，还需载明患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。第二类精神药品和普通药品处方、零售药店零售普通药品不需要载明购买者情况，控制使用或销售流向（批发企业上下游药品流向均需要控制）。但是零售药店零售含麻黄碱类复方制剂需要登记购买人姓名、身份证号码，以控制销售流向。因为这些药品容易制造毒品，进行管制可以防止流入非法渠道。故答案为C。

10、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（）【多选题】

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。故答案为ABCD。