2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为（）。【单选题】

A.备案管理，省级药品监督管理部门

B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理，省级药品监督管理部门

D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。注意检查手套是第一类医疗器械，体温计是第二类医疗器械。

2、可以作为乙类非处方药的药品是（）【单选题】

A.中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂

B.含有大毒药材的外用制剂

C.注射剂

D.用于日常营养补充的药品维生素

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

3、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

4、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

5、根据《药品经营质量理规范》，下列关于药品零售叙述正确的是（）【单选题】

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质问题，无须记录，直接向药品监督管理部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量疑问要由药品监督管理部门处理

D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，比如12331电话

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一，处方药不得开架自选，选项A偷换概念将药品范围放大了。其二， 企业应对陈列、存放药品进行定期检查，并没有明确具体周期，另外质量有疑问的药品为了节省管理成本，由企业内部的质量管理部门处理，选项C偷换概念扭曲了规定。其三，药品召回管理需要有记录，所报告部门是药品监督管理部门，选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四，2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。

6、开办药品零售企业的，药品监督管理部门组织验收的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:B

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

7、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

8、“不只是药品使用者，药品供应方也要承担责任” 反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险的特点。

9、根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是（）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

10、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）【单选题】

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的【注意事项】【禁忌】。 禁忌主要是不能应用的各种情况，包括禁止应用该药品的人群、疾病等情况。而注意事项中最容易混淆的是“需要慎用的情况”，另外就是注意各种药品疗效的影响因素。故答案为C。