2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国行政复议法》，不属于可申请行政复议的情形是（）【单选题】

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

正确答案:C

答案解析:考查行政复议的范围。行政复议解决的是官、民关系，而选项C属于官内部的关系（行政处分），故答案为C。

2、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）【单选题】

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理要求。其一，自种、自采、自用的中药材只能用于村医疗机构，选项A说法正确，选项B和C说法错误。 其二，自种、自采、自用的中药材不得加工成中药制剂，选项D说法错误。故答案为A。

3、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服，经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服，向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

4、乙三级医院应该报告所有药品不良反应的情况是（）【单选题】

A.国内药品生产企业生产的头孢曲松

B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松

C.香港药品生产企业生产的美罗培南

D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告范围。国产药品在监测期内，要报告所有不良反应；进口药品上市超过5年，报告新的和严重不良反应。

5、可以委托生产的药品为（）【单选题】

A.阿托品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.麦角胺

D.阿莫西林注射剂

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项、含麻黄碱类复方制剂经营行为管理、委托生产的品种限制、医疗用毒性药品品种目录、药品类易制毒化学药品目录以及含特殊药品复方制剂目录。此题综合性很强。可以考虑从“委托生产的品种限制”入手：选项A为医疗用毒性药品，C为药品类易制毒化学药品，都在限制范围内。尤其值得注意 “含特殊药品复方制剂药品购销禁止事项”中规定B也不得委托生产，选项D没有明确规定不得委托生产，法无禁止即可行，所以答案为D。

6、根据《执业药师注册管理暂行办法》，因受刑事处罚，不予执业药师注册的时限为自刑罚执行完毕之日起（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任， 执业药师注册管理。

7、根据《药品经营许可证管理办法》，药店质量负责人的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

8、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

9、注册时实行备案管理的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。

10、储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。