2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（）【单选题】

A.规格

B.适应症 

C.给药途径和用法用量

D.处方工艺

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故答案为D。

3、以下可以申报为医疗机构制剂的是（）【单选题】

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.本单位临床需要的固定处方制剂

正确答案:D

答案解析:考查不得作为医疗机构制剂申报的品种、医疗机构制剂概念。此题将两个考点结合考查，后者作为备选项出现。

4、根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括（） 【单选题】

A.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

B.仓储区应当布足够的空间

C.新药研发团队和仪器、设备

D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息

正确答案:C

答案解析:考查GMP人员要求、仓储区的要求、物料的要求。其一，根据生产功能解答，题干所问的是生产，而选项C针对的是研发领域，可以判断答案为C。其二，根据所涉及的考点解答，这种方法有一定难度。

5、进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

6、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行査处的政府部门是（）【单选题】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.公安部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

8、某药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理，仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有（）【多选题】

A.取缔经营

B.没收违法药品

C.没收违法所得

D.处药品货值金额2~5倍罚款

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚，无证经营处罚。根据药品管理法实施条例第74条，许可亊项变更不合法最严重可能按无证经营处罚，本题就是这种情况，无证经营的罚款数额是 2?5倍。

9、非处方药说明书书写内容要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

10、该药店对于所经营药品处方保存时间的说法，错误的是（）【单选题】

A.罂粟壳处方保存3年备查

B.佐匹克隆处方保存2年备查

C.生千金子处方至少保存3年

D.小儿化痰止咳冲剂不耑要凭处方销售

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品零售规定、医疗用毒性药品使用管理。注意零售药店对处方必须留存2年以上备查，其中第二类精神药品和医疗用毒性药品保存2年备查，罂粟壳保存3年备查，普通药品保存2年备查。选项C错在将“保存2年备查”偷换概念为“至少保存3年”。