2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品零售企业的质量管理人员应具有（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。药品批发企业的功能更偏向质量管理，药品零售企业的功能更偏向合理用药，所以质量管理人员对于药品批发企业的要求更明确。

2、某药店超出经营范围经赀药品，造成患者健康受到侵害，有关行政部门在处理投诉过程中，应该将该药店承担的行政责任移交（）【单选题】

A.消费者协会

B.药品监督管理部门

C.仲裁机构

D.人民法院

正确答案:B

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有： ①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后； ③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关健词是“投诉”，属于行政管理部门的职责，只有B—定是行政部门。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

4、和医疗机构制剂一样不得上市流通的是（）【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物供应目录。其一，抗菌药物分级管理目录由省级卫生行政部门制定，本机构抗菌药物供应目录由医疗机构制定，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。可见，选项A所涉及的政府部门错误，选项C将制定机构缩小为医疗机构一个部门。其二，医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，可以启动临床采购程序，但是调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，可见选项B说法错误。其三，基层医疗卫生机构根据新阶段医药卫生体制改革精神，只能配备基本药物，抗菌药物也只能从基本药物中选择，选项D说法正确。故答案为D。

6、住院患者开具的麻醉药品处方，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

7、丙省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守， 准予丁医疗机构从事制剂配制，该行政许可属于（）【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.不应该撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。关徤词是“滥用职权、玩忽职守”。

8、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行（）【单选题】

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入市核和点评范畴，充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用。故答案为A。 

9、以下有关进口药材的规定，合法的是（）【单选题】

A.进口药材申请人可以是个体工商户

B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査

C.进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请

D.《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的 

正确答案:D

答案解析:考查进口药材的规定。其一，进口药材申请人，应是中国境内取得《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的药品生产企业或药品经营企业，不包括个体工商户，选项A不合法。其二，进口药材形式审查和批准、核发批件是由国家药品监督管理部门负责，首次进口药材质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，选项B不合法。其三，“进口药材申请分类”不要和“首次进口药材申请分类”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定标准、无法定标准，选项C产生了这种混淆。其四，进口药材批件编号格式为 “国药材进字+4位年号+4位顺序号”。与药品批准文号相比，“准”换为了“材进”，然后“字"后面没有“Z”。

10、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。