2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师可以阅读作为乙类非处方药的百令胶囊的说明书获取的信息不属于【注意事项】的是（）【单选题】

A.个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等

B.忌不易消化食物

C.感冒发热病人不宜服用

D.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写的基本要求。选项A是【不良反应】。

2、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（） 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。

4、根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作

C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的目的和意义、适用范围、中药保护品种的范围、中药保护品种的保护措施。中药品种保护针对的是中成药，这属于国家药品监督管理部门的权限，国家中医药管理局是协助管理。

5、下列情形按劣药论处的有（）【多选题】

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

正确答案:C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

6、化学药品说明书【用法用量】项中的内容不包括（）【单选题】

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限

正确答案:B

答案解析:考查说明书【用法用量】书写要求。其一， 根据考点可以解答。其二，根据【用法用量】的功能主要是为了解决预防、治疗和诊断问题，“中毒剂量”不是说明书此项内容关注的焦点。故答案为B。

7、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

8、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有（）【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一，名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复， 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二，中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如： 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。四个选项都有违反这些规定。

9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）【多选题】

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.售未注明生产批号的感冒冲剂

C.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药行政责任从重处罚。

10、对不良反应大、危害人体健康允许进口的台湾生产的药品，应当（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价。