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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0102
帮考网校2025-01-02 12:25
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()【单选题】

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.质量管理员

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业的设罝标准。这是新版GSP公布前,少见的规定了药品批发企业的质量管理负责人(其实是GSP中的质量负责人)必须是执业药师。

2、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的,须()【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

3、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时,应立即停止销售并向有关部门报告,应该是()【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。看到“具有蛋白同化制剂、 肽类激素定点批发资质的药品经营企业”,可以判断此题会和选项C和D有关,由于对购买方控制比较多,故答案为C。 

4、根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责() 【多选题】

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙,考了许可事项变更和市批带项,注意企业名称属于登记事项变更,属于工商管理部门的职责。

5、应参照药敏试验结果选用的抗菌药物,其主要目标细菌耐药率超过()【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

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