2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）【单选题】

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”）。其二，选项A是第一类医疗器械，选项B和选项C是第二类医疗器械，只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

2、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

3、由上述信息判断，该疾病预防控制中心应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年的情况不包括（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗处理。卡介苗是生物制品， 显然药品批准文号不合法，按假药论处，涉案单位不得自行处理。故答案为A。

4、医疗用毒性药品系指（）【单选题】

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C.正常用法用下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品定义。选项A是麻醉药品定义。选项C是药品不良反应的定义，选项D前半句取自精神药品定义“直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品”。

5、最早使用，最早禁用，也是最原始意义上的兴奋剂是（）【单选题】

A.刺激剂

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.利尿剂

正确答案:A

答案解析:考査兴奋剂分类。

6、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业 药师执业影响的说法，正确的是（）【单选题】

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注销注册、行政处罚的种类。 从所给信息来看，酒驾给予的处罚是罚款，属于行政处罚，选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。

7、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质管理要求的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的人员资质、设施与设备、陈列与储存管理。选项B错在对陈列药品的检查是“定期”，而不是“按月"，这是旧版GSP的规定，也就是新版GSP减少了对企业微观行为的强制，只是规定了工作标准。

8、国家药品标准的核心是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:A

答案解析:考查药品标准分类。

9、某药品批发企业销售给医疗机构的阿莫西林注射液（批准文号为国药准字X20130201),销售金额为22万元，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

10、属于日常背养补充剂类药品的产品是（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。