2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

2、药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”在实际药品流通中比较常见，以下采购行为违法的是（）【单选题】

A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。

3、根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B. 为辟重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。

4、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是（）【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，此公告表明我国药品审评审批改革的目的是（）【多选题】

A.提高审评审批质量和透明度

B.解决注册申请积压

C.提髙仿制药质量

D.鼓励研究和创制新药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。按公告的规定，该公告要求通过改革提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。选项A是将第一个目的和最后一个目的进行了合并。故答案为ABCD。

6、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

7、《中华人民共和同中医药法》的立法宗旨不包括（）【单选题】

A.继承和弘扬中医药

B.保障和促进中医药事业发展

C.保护人民健康

D.加强中药品种保护

正确答案:D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。选项D属于《中药品种保护条例》的立法宗旨。

8、国家卫生健康委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家 药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当 至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。

10、根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括（） 【单选题】

A.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

B.仓储区应当布足够的空间

C.新药研发团队和仪器、设备

D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息

正确答案:C

答案解析:考查GMP人员要求、仓储区的要求、物料的要求。其一，根据生产功能解答，题干所问的是生产，而选项C针对的是研发领域，可以判断答案为C。其二，根据所涉及的考点解答，这种方法有一定难度。