2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括（）【单选题】

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置：主药、辅料成分名称在【成分】中，主药重量或含量或装量在【规格】中，用药剂量在【用法用量】中，直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

2、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）【多选题】

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员，不包括药品经营企业，选项B说法错误。故答案为ACD。

3、《药品类易制毒化学品购用证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

4、某药品生产企业为了提高其处方药的销售，拟开展广告宣传，以下行为不符合规定的是（）【多选题】

A.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

B.资助省级卫视健康栏目并在节目期间歇播放广告

C.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

D.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者名义和形象作证明，选项A、D均为以患者名义或形象作证明。选项C则是以医药科研单位名义宣传。选项B属于处方药在大众媒介做广告。尤其要注意选项B要结合题干才不容易发生错误。故答案为ABCD。

5、药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括（）【多选题】

A.品种

B.包装规格

C.剂型

D.给药途径

正确答案:A、D

答案解析:考查药品分类管理的依据。药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、 规格、适应症、剂童及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。特别注意“规格”与 “包装规格”，“剂型”与“剂量”的区别。故答案为AD。