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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0104
帮考网校2025-01-04 10:37
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括()。【多选题】

A. 临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

正确答案:A、B、C、D

答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品的评价等临床药学工作。

2、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是()。【单选题】

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

正确答案:D

答案解析:用药不适宜处方包括:适应证不适应的;遴选药物不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况。

3、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。【单选题】

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

正确答案:B

答案解析:已经审阅批准的药品广告在广播电视发布时,可不播出广告批准文号。

4、下列关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

5、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。

6、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】

A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

正确答案:C

答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度:政府举办的基层医疗机构卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

7、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

8、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为()。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:D

答案解析:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量。

9、下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()。【单选题】

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护措施:(1)该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密,不得公开。(2)向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。(3)因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月,依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定:除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得“中药保护品种证书”的企业生产。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则不得办理。

10、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()。【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:常温库房的湿度标准35%~75%。

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