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河南发布《进一步优化药品经营行政审批服务有关工作》征求意见稿
帮考网校 2025-02-27 14:40
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河南发布《进一步优化药品经营行政审批服务有关工作》征求意见稿

河南省药品监督管理局于2025年2月26日发布了《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告(试行)(征求意见稿)》,旨在提升审批服务质效,保障药品经营环节质量安全,促进医药产业高质量发展。

该通告依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省工作实际,提出了多项优化措施,包括优化药品经营企业准入管理、规范药品经营许可证管理、健全药品仓储物流管理等。

公开征求意见的时间为2025年2月27日至3月30日。社会各界人士可通过信函或电子邮件方式提出意见或建议。

以下为通告的主要内容:

1. 优化药品经营企业准入管理:取消药品批发企业、药品零售企业的筹建事项,申请药品经营许可的企业在取得营业执照后,直接申请核发药品经营许可证。

2. 规范药品经营许可证管理:药品经营企业可以单独申请换发新版《药品经营许可证》,许可证编号及经营范围按照《药品经营和使用质量监督管理办法》规定调整规范。

3. 健全药品仓储物流管理:药品上市许可持有人、药品经营企业开展委托储存的,应当执行《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定。

河南省药品监督管理局鼓励社会各界积极参与意见反馈,共同推动药品经营行政审批服务的优化。

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