2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。【多选题】

A.法定代表人

B.质量负责人

C.经营范围

D.注册地址

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。

2、评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素包括（）。【多选题】

A.预期目的

B.结构特征

C.使用方法

D.使用结果

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械风险程度是上市前就要评估的，很难提前知道使用结果，选项D排除。

3、此药店经营医疗器械应该（）。【单选题】

A.在与药品明显隔离的专区销售

B.不得陈列销售

C.分区陈列销售

D.分开摆放销售

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品经营质量药品陈列要求。

4、进口非特殊用途化妆品时的行政许可程序是（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字Jxxxxxxxx”。应该是由国家化妆品监督管理部门备案，故答案为B。

5、医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于该编号延续注册时变化的说法正确的是（）。【多选题】

A.xxxx3数字保持不变

B.产品管理类别调整的，x4应当重新编号

C.xx5根据产品分类来编码

D.xxxx6数字保持不变

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。尤其注意选项A和D中的代号分别是首次注册年份、首次注册流水号，所以延续时不会发生变化。x4代表的是第一类、第二类、第三类医疗器械，分别以数字1、2、3表示。