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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0128
帮考网校2025-01-28 10:09
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括()【多选题】

A.特殊管理的药品的规定

B.药品有效期的管理

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.药品退货的管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的质量管理制度。

2、属于限制使用级抗菌药物特点的是()【单选题】

A.长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点,先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

3、不得在零售药店销售的是()。【单选题】

A.辅助用药管理目录中的药品

B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品

C.医疗保险药品目录乙类药品

D.医疗保险药品目录甲类药品

正确答案:B

答案解析:考查辅助用药临床应用管理、零售药店不得零售的九大类药品。米非司酮具有终止妊娠作用,目前上市销售的所有含米非司织成分的药品均为处方药,此类药品即便标称为仅用于紧急避孕,也不得在零售药店销售。故答案为B。

4、药品说明书未载明的不良反应,属于()【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。

5、根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产企业的做法中,正确的有()【多选题】

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。其一,药品生产企业的定位是生产、销售药品, 并且这种药品必须是自己生产的,这划定了其业务范围,选项A正确,选项B错误。其二,原件和复印件,授权书原件可以随时出具,不会增加太多成本; 而《药品生产许可证》原件只有一份,只能出具复印件,选项C和D说法正确。故答案为ACD。

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