2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品质量公告权限与内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前，由省级药品监督管理部门组织核实，涉及外省不合格药品的，及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

正确答案:C

答案解析:考查药品质量公告的发布权限和内容。 选项C错在两个地方：其一，省级药品质量公告需 要在国家药品监督管理部门网站向社会公布；其 二，发布后5个工作日向国家药品监督管理部门备案。

2、药品说明书核准和修改日期应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

3、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:B

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，按标注到生产日期前一天，应该为“有效期至2013年12月14日”，但是选项中没有，因此应该转用标注到生产日期前一个月，答案是B。 

4、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构

B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成

C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人

D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构 

正确答案:A、C

答案解析:考查指定检验。此题考查批签发的工作过程，参考规定“批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时，明确申请人 对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁”。

5、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。