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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0115
帮考网校2024-01-15 13:09
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、羚羊角的《进口药材批件》有效期为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年 

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材批件、进口药材品种及野生药材名录。解题的关键在于识别出来羚羊角属于濒危物种药材、西洋参是首次进口,应该是一次性有效批件。

2、非首次进口药材的直接审批机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。其一,首次进口药材有两个审批环节,质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责,市批是由国家药品监督管理局负责。其二,非首次进口药材不需质量标准审核,直接由囯家药品监督管理局审核。

3、以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()【单选题】

A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项D的原规定是“定点生产的毒性中药饮片直销到医疗单位”,没有中间环节,所以选项D说法错误。防止这个选项逆向命题为“医疗机构可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购” “医疗机构可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购", 第一种说法错误,第二种说法正确。

4、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是()【单选题】

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:C

答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一,中药一级保护有一种情况是“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”,选项A是截取了部分内容,属于偷换概念。其二,《中药品种保护条例》不适用于申请专利的中药品种,选项B错误。其三,选项C是对“对特定疾病有特殊疗效”的解释,为答案; 选项D属于中药二级保护品种。

5、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

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