2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下关于医疗器械说明书的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书只能由医疗器械注册人制作

B.说明书随产品提供给用户

C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书内容规定。医疗器械注册人或备案人均可制作医疗器械说明书。

2、保健食品批准文号有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:保健食品批准文号有效期为5年。

3、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为（）【单选题】

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查保健食品注册与备案管理。保健食品如果是国产，注册号一定会出现字母“G”，排除选项C和D。此题文件名称有用，选项A属于此文件之前的注册号，而选项B属于此文件规定的注册号。故答案为B。

4、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

5、根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。