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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0104
帮考网校2023-01-04 13:09
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、医疗器械召回的等级划分是()【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

2、应当单独开具处方的药品是()【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。解答此类题,要知道中药材、中药饮片和中成药的概念,还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联,才可以正确解答。

3、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()。【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

4、下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管,医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》,所以选项D的说法错误。

5、2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法,正确的是()【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号,但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

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