2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项A属于肽类激素兴奋剂，选项C是注射剂，都是必须凭处方销售的药品，没有专有标识。“专有标识为绿色”，只能选择B。 

2、药品说明书中的度量衡单位应该符合（）【单选题】

A.国家标准规定

B.国际标准规定

C.地方政府标准规定

D.行业标准规定

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求。

3、药品说明书、标签的印制和文字表述除了需要由国家药品监督管理部门核准内容外，还需要符合的要求包括（）【多选题】

A.规范文字

B.科学表述

C.明晰标识

D.加注警示

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查说明书、标签的印制和文字表述。

4、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）【单选题】

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品批号

D.药品GMP证书

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

5、包括样品检验和药品标准复核的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:考查监督检验的类型。