2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、从上述信息可以判断，乙诊所应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.没收违法购进制剂

C.处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

D.吊销医疗机构执业许可证书

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。选项C错在罚款的基数。

2、下列按假药论处的情形是 （）。【单选题】

A.将生产批号“110324” 改为“120328”

B.以淀粉片冒充感冒药

C.片剂外表霉迹斑斑

D.在适应症下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定。此题解题的关键是将真实工作情景还原回管理规定。其一，选项A属于修改批号，按劣药论处。其二，选项B属于用非药品冒充药品，应该界定为假药。其三，选项C属于变质的，按假药论处。其四，选项D关键词是“删除”，而按假药论处中针对适应症的规定是“超出规定范围的”，此项行为不属于假劣药行为。故答案为C。

3、患者的人身安全权利受到损害，下列对其赔偿的过程，说法正确的是（）【单选题】

A.在诊所甲不易找到的情况下，药店乙将成为赔偿者

B.药店乙是唯一赔偿者

C.诊所甲是唯一赔偿者

D.药店乙赔偿后，因为其交易行为不合法，不能向诊所甲追偿

正确答案:A

答案解析:考查消费者权益解决争议的特别规则。

4、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。关键词是“所用原料未取得批准文号”，这属于“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”，按假药论处，所以答案是C。 

5、由上述信息，按劣药论处的是（）【单选题】

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，医疗机构中药制剂管理，假劣药的法律责任。