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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品零售环节,含麻黄碱类复方制剂专册登记含有而复方甘草片专册登记不含有的内容包括()【单选题】
A.药品名称、规格、销售数量
B.生产企业
C.生产批号
D.购买人姓名、身份证号码
正确答案:D
答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。药事管理中记录患者信息的环节主要有:①处方前记;②医疗机构麻醉药品和第一类精神药品消耗量登记患者姓名;③第二类精神药品零售环节为了确认是成年人, 可查证购买者身份证;④含麻黄碱类复方制剂需要登记患者姓名、身份证号码。可见含麻黄碱类复方制剂管理最严格,因为这种药品容易制毒,通过获得购买者信息,容易追溯流向。
2、医疗机构根据第二类精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,专册保存的期限为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:考查处方以及专用账册保存期限。所说的是医疗机构第二类精神药品的消耗量专册,为3年。
3、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当()【单选题】
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药
正确答案:B
答案解析:考查区域性批发企业的审批事项。首先, 区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准,所以选项A错误;选项B属于定点批发企业的开办条件,正确;选项C,区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批,错误。选项D,根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”, 按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是 “药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业",也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药,而选项D中没有“小包装”这个限定,因此D错误。
4、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
5、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,错误的是()【单选题】
A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质
B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,核实无误后方可销售
D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应跟踪核实药品到货情况
正确答案:B
答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理,蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。含麻黄碱类复方制剂可以零售,零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质,因为这两种药品大部分只能批发,只有胰岛素可以零售。
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