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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0206
帮考网校2024-02-06 13:30
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是()【单选题】

A.分类管理、分类销售

B.分别管理、分类销售

C.分级管理、分级销售

D.分级管理、分类销售

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理,生产、 批发企业销售,药品分类管理的目的。其一,根据该规定第6条“药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查”,可以判断答案。其二,药品分类管理目的是将药品分为处方药、非处方药,从而保证药品安全有效、使用方便,所以焦点是“分类”。故答案为A。此题表面超出了考试指南的范围,实质上用考试指南上面的 “药品分类管理的目的”仍然可以解答,注意这种命题形式。

2、药品批发企业验证文件应当()【单选题】

A.审核和批准

B.存档

C.实施

D.使用

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。

3、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为()【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济,可以报告时限适当增大,为每年报告一次;限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

4、关于互联网药品信息服务管理,说法正确的有()【多选题】

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

C.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确 

D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息 

正确答案:A、C

答案解析:考查互联网药品信息服务分类、发布广告与信息的规定。选项B错在药品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项D不可以发布。 

5、根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()【多选题】

A.确定本医疗机构的基本用药供应目录和药品处方集

B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度

D.指导本医疗机构临床各科室临床合理用药

正确答案:A、D

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会的职责。注意与药学部、药师和临床药师的职责区别开, 这属于医疗机构内部的分工,是理解医疗机构管理事项的关徤所在。

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