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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为()【单选题】
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
正确答案:D
答案解析:考查处方颜色。
2、属于麻醉药品的是()。【单选题】
A.布桂嗪
B.氯胺酮
C.麦角酸
D.氨酚氢可酮片
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。
3、下列关于处方药和非处方药管理的做法正确的是()【单选题】
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.处方药只可在医疗机构使用
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
正确答案:D
答案解析:考查处方药和非处方药广告、使用、标签和说明书审批。这种出题方式具有一定综合性,比较保险的方法是采用排除法,除非特别确定,可以直接选择答案为D。选项A之所以错,因为处方药不可以在大众传播媒介(中央电视台)进行广告宣传。选项B错误的原因是非处方药广告同样要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项C错误,原因是药品批发企业和零售企业均可以经营。
4、药品零售企业的下列经营行为符合规定的是()【单选题】
A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B.销售所在市某公立医院配制的滴耳液
C.在开展社区健康宣传活动的同时销售少量非处方药
D.药师不在岗时,停止向患者销售甲类非处方药
正确答案:D
答案解析:考查药品经营企业禁止的行为、处方药与非处方药流通管理药店零售管理。本题表面看涉及很多法条,综述性很强,但是其实考查的都是经营的法律常识,也就是考查考生是否真正理解了药品零售企业的经营特点。其一,药品零售企业的定义,是将购进的药品销售给消费者的药品经营企业,因此选项A错误;其二,医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售,选项B错误;其三,不得利用产品宣传会现货销售药品(处方药、非处方药),因此C错误。其四,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当:①挂牌告知;②并停止销售处方药和甲类非处方药。注意可以销售乙类非处方药。这是常考考点,显然D正确。
5、国家卫生健康委员会的职责不包括()【单选题】
A.组织深化公立医院综合改革,健全现代医院管理制度
B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警
D.组织制定药品价格政策
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家卫生健康委员会针对药品价格的职责主要是:提出药品价格政策的建议,提出国家基本药物价格政策的建议。制定药品价格政策的是国家医疗保障局。故答案为D。
6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,以下关于疫苗的管理方式的说法,错误的是()【单选题】
A.允许药品批发企业经营疫苗
B.疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台
C.强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度
D.建立疫苗全程追溯制度
正确答案:A
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。现在疫苗既不可以批发,也不可以零售。故答案为A。
7、以下案件,人民法院可以受理的是()【单选题】
A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
正确答案:D
答案解析:考查行政诉讼的受案范围。
8、以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()【单选题】
A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位
B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购
C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
正确答案:D
答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项D的原规定是“定点生产的毒性中药饮片直销到医疗单位”,没有中间环节,所以选项D说法错误。防止这个选项逆向命题为“医疗机构可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购” “医疗机构可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购", 第一种说法错误,第二种说法正确。
9、关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是()【单选题】
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从取药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
正确答案:D
答案解析:考查药品生产、经营企业不得从事的经营活动。这种题目如果对药品生产企业销售产品的规定清楚,很容易作答。如果对此理解不牢,可以从药品生产企业和药品经营企业在医药行业中的作用角度来解答,药品生产企业的作用主要是生产药品,当然主要生产自己的药品,生产他人的药品叫药品委托生产;而药品经营企业的职责在于药品流通和销售。为了使生产和经营企业的分工明确,也为了防范药品质量安全问题,生产企业原则上不可以销售其他企业的产品,这样也可以在源头更好的控制药品质量。
10、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为()【单选题】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016. 09. 01
正确答案:B
答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。
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