2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括（）【多选题】

A.特殊管理药品

B.血液制品

C.避孕药品

D.急救药品

正确答案:C、D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

2、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动，处方药与非处方药流通管理，药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点，这也是解题的关键。侧重向患者销售药品和药学服务，零售企业具有此功能，故答案为C。

4、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为 （）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。

5、境内第二类医疗器械的注册批准部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:B

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

6、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出（）【单选题】

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一， 注射用乳糖酸阿奇霉素是化学药品，不是中药、天然药物处方药，排除选项B和D。其二，注射剂应该列出全部辅料名称。故答案为选项C。

7、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（） 【单选题】

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验的分期和目的。

8、关于对医疗机构违法行为的处罚，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构的处罚事项。选项A和B属于医疗机构制剂配制行为出现假劣药，情节严重， 需吊销制剂许可证。选项C属于医疗机构上市销售，不属于配制行为，不应该吊销制剂许可证。选项D属于无证生产行为，处罚合法。故答案为C。 可见，从事项本身的性质入手分析，是解题的重要方法之一。

9、甲企业的性质应该是（）【单选题】

A.全国性药品批发企业

B.区域性药品批发企业

C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业

D.医疗用毒性药品经营企业

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品目录。该企业经营的药品可以分为三类：①麻醉药品是布桂嗪；②笫一类精神药品为三唑仑；③其他所有药品是第二类精神药品。此题对于麻醉药品和精神药品目录的要求比较高，是解题的关键。

10、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是（） 【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理相关部门。