2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、生产、销售假药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。

2、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购， 医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:考查执业药师、监管部门在分类管理中的职责。其一，处方药要加强管理，非处方药要规范管理，选项B说法正确，选项C说法不是很严谨。其二，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使用。选项A后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。选项A相比选项C错误更明显。故答案为A。

3、“反应停危害这么大，但是很多国家仍然许可这个药品上市了”反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险的特点。

4、国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

5、急诊处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色 

B.淡红色

C.淡绿色 

D.白色

正确答案:A

答案解析:考查处方颜色。

6、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签的管理要求，麻醉药品和精神药品的界定和专有标识，外用药品的标识，非处方药的分类和专有标识的管理。兴奋剂需要标注 “运动员慎用”字样，不是特殊标识，含特殊药品复方制剂没有这方面要求。

7、取得印鉴卡的医疗机构情况抄送的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

8、下述关于含特殊药品复方制剂药品的销售行为，违法的是（）【单选题】

A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业C

B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构E

C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂

D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项，含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一，含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式，尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构，因此A的行为违法，B的行为合法。其二，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易，因此C的行为合法。其三，除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金，因此D的行为合法。 

9、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定（） 【单选题】

A.剂量和数量

B.剂型和数量

C.剂量和规格

D.剂型和剂量

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选原则。国家基本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量，2018版目录说明对规格有规定，剂量则是在药品研发环节确定的。选项B为最佳答案。

10、申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。2016年考试指南进行了修改，特别注意。