2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、王某准备参加2019年执业药师考试，他对执业药 师的认识正确的是（）【单选题】

A.执业药师资格制度是对药学技术人员的职业准 入控制

B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即 可执业

C.执业药师的执业范围可以是研发机构

D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师 职业资格证书》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格制度的内涵。选项B、C 和D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项，B和 D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），C侧重考查执业单位的性质。另外，还要注意此题可以从两个角度解题，难度不同。角度一是刚才的解释，角度二是直接判断选项A。可见，不同角度，难度不同。故正确答案为A。

2、同一批号药品修改为两个批号，应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。构成“更改生产批号的”，应该界定为“按劣药论处”，答案为D。 

3、第三类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第三类医疗器械是对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械。

4、实行注册管理且批准文号每4年重新审査1次的化妆品功能包括（）。【多选题】

A.育发、染发、烫发

B.脱毛、美乳

C.健美、除臭

D.祛斑、防哂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查化妆品的界定和分类、化妆品生产许可证和批准文号管理。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对中药饮片处方药师审方时核实“毒麻贵细饮片是否按规定开方”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

7、上述信息中提到的“第三方平台”从取的服务是指（）【单选题】

A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易服务的类型。第三方平台是为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的平台，故答案为B。

8、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（国卫药政函 〔2016〕365号)应当按照统一价格从定点生产企业采购相应品种的医疗卫生机构是（）【单选题】

A.政府办基层医疗卫生机构

B.非政府办基层医疗卫生机构

C.公立医院

D.其他医疗卫生机构

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。选项B和D不在医药卫生体制改革医疗机构药品分类采购限制范围内，首先排除。公立医院限制相比要松，故答案为C。 

9、生产、销售疫苗类假药造成轻伤的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任。是将“对人体健康造成严重危害”的量型与“从重处罚”相结合，注意罚金数额上调为生产、销售额的2倍以上。第36题考查共同犯罪的处罚，罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同，前者为药品销售额，后者为药品货值金额。

10、提交质量可疑报告的疫苗批发企业应（）【单选题】

A.组织接种单位销毁

B.依法查封、扣押

C.采取应急处置措施

D.立即停止销售

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的监督管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门 报告，不得自行处理。注意是将药品批发企业面临的情况拆分出来作为真实情境考查，答案应该为D。