2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于第二类精神药品的是（）。【单选题】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

正确答案:A

答案解析:第二类精神药品包括：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、布托啡诺及其注射剂、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。

2、右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）是（）。 【单选题】

A.易制毒化品专有

B.兴奋剂专用标识

C.疫苗专用标识

D.免疫规划专用标识

正确答案:D

答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定选D项。

3、从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是（）。【单选题】

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业釆购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

正确答案:B

答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条“第二类疫苗……由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位……疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗”。

4、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）。【单选题】

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

正确答案:B

答案解析:根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条“中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在‘十八反’‘十九畏’……应当由处方医生确认（‘双签字’）或重新开具处方后方可调配”。

5、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是（）。【单选题】

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

正确答案:C

答案解析:根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条“第一类体外诊断试剂实行备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。”

6、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（）。【单选题】

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

正确答案:A

答案解析:根据《中药品种保护条例》第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；（二）对特定疾病有显著疗效的；（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

7、上述信息中所指第二类疫苗是（）。【单选题】

A.由公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

正确答案:A

答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”

8、上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（）。【单选题】

A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况

C.1日内将召回计划提交所在县（区、市）药品监督管理部门审批

D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

正确答案:A

答案解析:根据《药品召回管理办法》第十六条“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用”。

9、药品零售企业可以经营的肽类激素是（）。【单选题】

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

正确答案:D

答案解析:中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》（自2004年3月1日起施行）第十条规定：“除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。”

10、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

正确答案:C

答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定，婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。